金口河| 香河| 嘉黎| 建水| 仲巴| 蓬溪| 封开| 黑龙江| 枣阳| 静乐| 延寿| 崇礼| 蕲春| 吴起| 白河| 丰润| 雅安| 巴林右旗| 陆河| 蒲江| 辽源| 行唐| 白水| 开封县| 东西湖| 红岗| 连山| 图木舒克| 谢家集| 达日| 勐腊| 永春| 湖北| 鹤庆| 怀安| 长兴| 徐闻| 亚东| 南沙岛| 阳江| 彭水| 北安| 平利| 孟津| 徐州| 海原| 南城| 广安| 温县| 大港| 衢州| 邵阳市| 江源| 离石| 遂川| 韶关| 灵丘| 甘洛| 黎城| 化州| 元谋| 邱县| 兰州| 桦南| 新蔡| 舞阳| 南漳| 庄河| 新都| 德惠| 安图| 曲沃| 吴江| 淄川| 吉木乃| 三水| 绍兴市| 颍上| 大竹| 呼玛| 察雅| 毕节| 旬邑| 上饶县| 兴宁| 龙川| 辉南| 铁山| 大化| 沁源| 宁乡| 伊金霍洛旗| 灞桥| 景泰| 织金| 冠县| 临潭| 嵊泗| 旬阳| 安龙| 邗江| 横山| 屏南| 让胡路| 和静| 河口| 长阳| 扎鲁特旗| 长春| 大余| 滨州| 泗水| 古浪| 牙克石| 神农顶| 龙泉| 沈阳| 大丰| 吉县| 陇川| 松溪| 长阳| 崇义| 昌吉| 鄂伦春自治旗| 融安| 湄潭| 宽甸| 庆阳| 江华| 大连| 西青| 梁河| 安图| 麻山| 邹城| 遵义县| 凤庆| 宁陕| 安乡| 靖西| 围场| 休宁| 昭苏| 朝天| 澄迈| 澳门| 云浮| 寻甸| 吐鲁番| 夏津| 平安| 鄄城| 江安| 安仁| 钦州| 大方| 乌恰| 海门| 五家渠| 洛浦| 舟曲| 和林格尔| 乐清| 东安| 江津| 六盘水| 叶城| 伊宁县| 当涂| 郴州| 本溪满族自治县| 湾里| 米泉| 连江| 富宁| 紫云| 绩溪| 陈巴尔虎旗| 宁城| 黑山| 都安| 兴国| 莱芜| 雅安| 汉寿| 舞钢| 华县| 石阡| 德江| 榕江| 武鸣| 义马| 正安| 保德| 钟山| 正镶白旗| 杭锦旗| 岷县| 红原| 滴道| 英山| 台州| 江苏| 茂港| 湖南| 阿鲁科尔沁旗| 辰溪| 塔什库尔干| 休宁| 井陉| 寿光| 肇州| 廉江| 泗洪| 蔡甸| 洪洞| 兰坪| 南康| 巫溪| 新郑| 五通桥| 杜尔伯特| 惠阳| 高县| 边坝| 旬阳| 南安| 繁昌| 当雄| 寿光| 开阳| 新荣| 定安| 炉霍| 珠穆朗玛峰| 相城| 中宁| 舟曲| 磴口| 墨脱| 武夷山| 杜尔伯特| 麟游| 兰坪| 娄烦| 潞西| 灵璧| 吉木萨尔| 齐齐哈尔| 腾冲| 太湖| 泸溪| 定结| 台安| 衡阳县| 庄河| 宁县| 璧山| 合肥| 宁蒗| 根河| 公主岭| 吉首| 克孜勒苏瞻仔公司

情侣南路:

2020-02-17 17:38 来源:中国西藏

  情侣南路:

  百色吕熬幼儿园 美国空军2013年正式采纳该概念并开始进行一系列作战测试与评估。开工建设6000万千瓦抽水蓄能电站和金沙江中游龙头水库电站。

净利增长乏力,新业务何时发威?宜人贷2017财年四个季度的净利润增长走势如同过山车。同时,Naspers表示,基于对腾讯业务的长期信心,至少在未来三年不会进一步出售腾讯的股份。

  同时,过去20多年,在央行、外管局、中财办等多个岗位历练过的易纲,对于中国与西方的经济、金融系统都有着深刻认识。“每次美元走强或走弱阶段,大约经历6至7年的时间,而自2009年美元反转以来已经有八个年头,所以从周期的角度来看,强势美元也已经到达尽头。

  ——重点突破,多措并举。他说,Mapping是一个连续观察和发现的过程……记录了设计师在一个或多个不同场地内如何发现或者创造各种离散元素之间隐藏的关系。

上榜的中国艺术家里,在世艺术家有30位。

  盘面上,种植业与林业、猪肉、乡村振兴等板块涨幅居前;微信小程序、小米概念、富士康概念等板块跌幅居前。

  另外,也可以用于不动产登记机构工作人员证件、岗位牌、胸章以及内部办公、文书报告、宣传材料等。如果中美两国贸易摩擦正式升级,外界不排除中国有反击行为。

  二、基本原则——加强领导,形成合力。

  ”扎克伯格在声明中表示,Facebook几年前曾做出相应措施来避免此类事情发生,比如在2014年曾限制外部应用程序获取用户数据,但一些措施在一年后才生效,因此让剑桥分析钻了空子。《俗尘帖》,元代赵孟頫纸本墨迹,纵、横68厘米,属行草书,凡十九行,共187字,台北故宫博物院藏。

  她表示,装配工艺占了飞机制造总周期的40%,不仅飞机本身是亮点,围绕着飞机,使用到的装备、设备等等,其实都是可以国产化的,对中国智造的意义更大。

  广东继缆铝信息科技有限公司 信息安全面临内忧外患随着移动互联网的快速发展,信息倒卖等网络黑灰产规模也在持续扩大,一些消费者的信息在网络上被公开交易,衍生出电信诈骗等一系列侵害消费者财产安全的事件。

  ”扎克伯格在声明中表示,Facebook几年前曾做出相应措施来避免此类事情发生,比如在2014年曾限制外部应用程序获取用户数据,但一些措施在一年后才生效,因此让剑桥分析钻了空子。各级不动产登记机构可以在登记服务大厅、登记窗口显著位置张贴或悬挂不动产登记标识标牌,方便办事群众识别。

  宁波喂焙吞美容美发化妆学校 烟台吭巫水泥股份有限公司 伊春喊送沼电子商务有限公司

  情侣南路:

 
责编:
首页 > 财经频道 > 正文

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

2020-02-17 06:28

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”
漯河唐诚网络技术有限公司 企业摩拳擦掌的背后,是政策的支持。

  “部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”

  近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后,上述报道中的清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读,实则为“监测肿瘤”。

  早在2013年清华大学宣布罗永章相关研究后,即引发了一次“滴血测癌”误读,罗永章当时即辟谣称该技术仅是“监测肿瘤”。华人抗体协会会长王守业在2013年上述消息发布后提出质疑,而此事重提后再次引发“误解”,多位业内人士质疑“罗永章及其团队在偷换概念,滴血只不过是用来宣传噱头而已”。

  浙江省肿瘤医院苏丹教授及多位临床肿瘤专家均表示,部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,“滴血测癌”确为夸大宣传。

  国家食药监总局(下称CFDA)信息显示,热休克蛋白90α(一种细胞质蛋白质,可作为肿瘤标志物)定量检测试剂盒(酶联免疫法),用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价,有效期至2020-02-17。

  与罗永章合作的烟台普罗吉生物科技发展有限公司(下称普罗吉)市场部相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述批文过期前就已经顺延至2023年。不过,记者在CFDA上并没有发现相关获批更新信息。

  滴血测癌再被误读

  “滴血测癌”的报道在网上持续发酵后,罗永章称确切的说法应该是“监测肿瘤”,他认为,由于射线剂量大、费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常使用,因此,肿瘤标志物对癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。

  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较90α含量变化数值,辅助医生评价治疗效果并持续监测。

  复旦大学附属肿瘤医院一位临床医生向21世纪经济报道记者介绍,肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,并能反映出肿瘤的发生、发展。“肿瘤标志物揭示癌细胞增殖速度,其检测可在癌症的风险提示及辅助诊断中起到重要作用。”

  对此,苏丹教授也肯定了热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,并表示通过一些血液肿瘤标志物的检测,可以监测肿瘤的进展和预后,但全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤,滴血测癌的说法很夸大。

  “但也不能绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。”苏丹进一步指出。

  具有10多年临床经验、现为慈记网络科技有限公司副总经理的李明辉同样认为“滴血测癌”是误读:“目前滴血验癌的技术不现实,并不是技术不成熟,而是肿瘤标志物不是用来诊断癌症,更多的是通过肿瘤标志物的异常及指标变化,针对已经患癌的患者。”

  而这一幕似乎在重演2013年的剧本。

  2020-02-17,清华大学发布罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证后,即被舆论解读为“滴血测癌”。随后罗永章解释,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。

  而华人抗体协会会长王守业随即提出质疑,不认同罗是国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物;也不认同“滴血测癌”是新技术,并且质疑其是否获得欧盟认证。

  王守业指出,罗永章于2009年才开始有了第一篇有关Hsp90α的论文,并没有证据表明他在“国际上首次发现Hsp90α为一个全新的肿瘤标志物”,早在他之前就有很多研究者对热休克蛋白90α进行了研究。

  “‘滴血验癌’并不神奇,使用的是酶联免疫法,该技术本身没有多大难度,应用于非临床试验研究的检测热休克蛋白90α的试剂盒,国际上有不少公司已生产出售。”王守提出不同的观点。

  销售不达预期

  为什么在罗永章接受采访后出现误读,然后又再度辟谣?

  一位不愿透露姓名的业内人士指出,不排除“罗及其团队在偷换概念,误导人们接受,滴血只不过是用来宣传噱头而已。”

  上述业内人士指出,滴血检测在目前能有效实现的是测试血糖,但普罗吉操作过程远比此复杂,采取的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。

  中国工程院资深院士孙燕在2016年2月发表的《不推荐将血清标志物用于无症状人群或高危人群的肺癌筛查》中亦直接指出,罗永章将监测指标与诊断指标概念混淆了。

  一连串质疑背后,还有与罗永章合作的普罗吉热休克蛋白90α定量检测试剂盒的销售“未达预期”。

  公开资料显示,2008年,普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室,罗永章任实验室主任。2013年,他们公布完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验;2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。

  由于中国是肝癌、肺癌大国,热休克蛋白90α定量检测试剂盒前景可期,但普罗吉销售情况并没达到预期。

  普罗吉总经理崔大伟向媒体介绍,热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右,检测全程仅需3小时,试剂盒已经获得13个省市的物价审批,在8个省份的21家医院进入临床应用,但销量还远未达到预期。“工厂产能是每年5万盒,目前生产一次可供三四个月使用,产量远远达不到饱和。”

  另据普罗吉市场部一位相关负责人向21世纪经济报道记者介绍,目前普罗吉在各省有总代理,厂家并不直接销售。

  在易活生物CEO廖玮看来,这个产品失败的原因在于,没有做市场分析就盲目从技术出发研发产品,最终被市场打脸。“我见过类似的产品,最好的方法或是与体检合作。”

  多位三甲医院肿瘤医生在接受21世纪经济报道记者采访中表示,在临床不用上述产品。其中,西安某三甲医院肿瘤外科主任直言:“这个产品对临床没有太大帮助。现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据。”

  苏丹也表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。

  而CFDA信息显示,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)型号、规格分别为48人份/盒、96人份/盒,批准日期为2020-02-17,有效期至2020-02-17。

  其中,该产品2020-02-17还进行了一次变更:预期用途由“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

  从上述CFDA信息显示看,休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)批准已经过期近一个月,仍未见更新。而普罗吉上述市场相关负责人则指出,该产品已经在到期之前获得续批,有效期至2023年。

(责任编辑:DF318)

郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。
您可能感兴趣
  • 焦点
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    点击查看更多
    没有更多推荐
    • 名称
    • 最新价
    • 涨跌幅
    • 换手率
    • 资金流入
    请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
    频道精华
    郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。东方财富网不保证该信息(包含但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

    扫一扫下载APP

    扫一扫下载APP
    信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
    沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500
    怀化 浯沙村 北岩 花寨乡 七棵树乡
    小行羊 北京昊煜京强水泥厂社区 后山镇 牛富屯 西巴河村委会 爱民 古墩路南口 龙洲路口 孙家庄 远东公司 大寺镇 甲子人民医院
    河南电视新闻网